达芙通(地屈孕酮片)说明书

达芙通(地屈孕酮片)说明书

药品名称达芙通(地屈孕酮片)性状本品为白色薄膜衣片，除去包衣后显白色。适应症地屈孕酮片(达芙通)可用于治疗内源性孕酮不足引起的疾病，如痛经、子宫内膜异位症、继发性闭经、月经周期不规则、功能失调性子宫出血、经前期综合征、孕激素缺乏所致先兆性流产或习惯性流产、黄体不足所致不孕症。用法用量1 痛经从月经周期的第5-25天，每日2次，每次口服地屈孕酮1片(以地屈孕酮计10 mg)。2 子宫内膜异位症从月经周期的第5-25天，每天口服地屈孕酮2-3次，每次口服地屈孕酮1片(以地屈孕酮计10 mg)。3 功能性出血止血的剂量每次口服地屈孕酮1片(以地屈孕酮计10 mg)，每日2次，连续5-7天。预防出血的剂量从月经周期的第11-25天，每次口服地屈孕酮1片(以地屈孕酮计10 mg)，每日2次。4 闭经从月经周期的第1-25天，每日服用雌二醇，每天1次。从月经周期的第1成份地屈孕酮片（达芙通）主要成分为地屈孕酮。药理毒理地屈孕酮是一种口服孕激素，可使子宫内膜进入完全的分泌相，从而可防止由雌激素引起的子宫内膜增生和癌变风险。地屈孕酮可用于内源性孕激素不足的各种疾病。地屈孕酮无雌激素、雄激素及肾上腺皮质激素作用。地屈孕酮不产热，且对脂代谢无影响。不良反应极少数病人可出现突破性出血，一般增加剂量即可防止。地屈孕酮也可能发生其它发生在孕激素治疗中的不良反应，如轻微出血、经期血量的改变、闭经；不适、呕吐、腹痛；肝功能改变、黄疸(少见)；乳房疼痛；瘙痒、皮肤过敏、荨麻疹、抑郁情绪、头痛、偏头痛、精神紧张；水肿；性欲改变。禁忌地屈孕酮片(达芙通)与所有孕激素产品一样，不宜用于下列情况：不明原因阴道出血；严重功能障碍：肝脏肿瘤(现病史或既往史)、Dubin Johson综合征、Potor综合征、黄疸；妊娠期或应用性激素时产生或加重的疾病或症状，如严重瘙痒症、阻塞性黄疸、妊娠期疱疹、卟啉症和耳硬化症；已知对地屈孕酮过敏者。药物相互作用尚不明确。注意事项少数病人可出现突破出血，一般增加剂量可防止。与雌激素联合使用进行激素替代治疗时应注意雌激素的禁忌和注意事项。长期采用孕激素雌激素联合用药者应每年定期进行全面体检，包括妇科及乳房X线检查。出现不正常的阴道出血时，应做进一步的检查。应用于习惯性流产或先兆性流产时，应确定胎儿是否存活。治疗过程中，应检查妊娠是否继续和/或胎儿是否存活。以孕激素为主要成分的口服避孕药可能会增加抑郁症的机会。有抑郁症史的患者在孕激素治疗过程中，应密切观察。孕激素治疗掩盖更年期的发生(不规则月经周期)。孕妇及哺乳期妇女用药迄今为止规格10mg贮藏干燥处保存。批准文号注册证号H20080138